注册、体系与不良事件上报都是法定要求，业绩类指标必须先过合规这道门。这里不罗列指标名词，而是按「注册发补与体系核查」这一医疗器械约束，逐一交代注册证里程碑达成率、体系核查通过率、不良事件上报及时率的计算公式、数据来源与统计周期。每个指标都配了容易踩的口径坑，例如「注册证里程碑达成率」在「注册发补与体系核查」下该如何剔除异常值。页尾附本目录文章全量索引、体系核查通过率相关的常见问题，以及同行业 OKR、BSC 目录入口。
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按期完成的取证节点数÷计划节点数，含检验、临床、体系核查。
通过核查次数÷总核查次数，含飞行检查与内审。
按规定时限上报的事件数÷应上报事件数，属合规红线。
出厂检验合格批次÷总批次，需与留样与追溯记录一致。
合规经销商数÷总经销商数，含资质、授权、流向记录。
注册、质量、不良事件任一红线失守，业绩类指标整体不参与计分。
只追取证速度容易牺牲体系与文档质量，两条线同时设 KR。
研发绑验证节点，注册绑取证节点，质量绑体系与不良事件。
注册、体系、不良事件上报属法定要求，业绩达标不能抵消合规失守。建议任一条红线触发即整体绩效清零。
把取证节点与体系核查通过率写成并行 KR，并设发补次数上限，避免用压缩文档与验证换速度。
研发绑设计验证节点，注册绑检验与取证节点，质量绑体系核查与不良事件上报，各自有主指标且共享合规否决项。