注册、体系与不良事件上报都是法定要求，业绩类指标必须先过合规这道门。本栏目用医疗器械的真实指标演示 OKR 写法：把「注册证里程碑达成率」「体系核查通过率」从当前基线写到季度目标。每条 KR 都标明唯一主责人与取数来源，避免「注册发补与体系核查」下的口径争议。外部波动写进假设、不期末临时改数字；页尾附文章索引与医疗器械常见问题。
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KR：检验、临床、体系核查节点按期完成、发补次数受控。
KR：体系核查通过率达标、不良事件上报及时率 100%、追溯记录完整率达标。
KR：产品验收合格率达标、批次追溯完整、客户投诉闭环时长缩短。
以连续两期实际值为基线，写明目标值、统计周期与取数来源；「注册发补与体系核查」需提前约定剔除规则，否则季度末容易各算各的。
该指标在医疗器械通常跨多个岗位，季度初要把「体系核查通过率」定唯一主责人，其余列为协同，复盘时才能定位到具体动作。
建议医疗器械按月看进度、按季度评「注册证里程碑达成率」达成度；OKR 用于对齐突破，不直接换算奖金，与 KPI 表分开。
两套可以并存：OKR 管季度对齐与突破，KPI 管「注册证里程碑达成率」这类底线指标和奖金。建议医疗器械的 OKR 不计分到奖金，否则团队只挑容易量化的 O 写。
先补基线：取「注册证里程碑达成率」连续两到三期实际值，约定统计周期，并把「注册发补与体系核查」的剔除规则写清楚；没有基线的 KR 只能算任务清单。
保留原目标与评分，复盘时说明「注册发补与体系核查」等外部假设的变化，不中途改数字；医疗器械可在下季度重设基线。